先进技术
改善患者预后是从事眼科所有子专业的临床医生的核心目标。眼科领域通常处于创新的最前沿——技术和医学进步经常齐头并进。本篇文章通过专业眼科杂志The Ophthalmologist采访三位眼科行业人士为我们揭秘先进技术如何重塑眼视光科学的现在和未来。
Frank Chen:参天制药公司风险投资负责人
Gus Gazzard:英国伦敦Moorfields眼科医院眼科外科医生和青光眼顾问
Mark Packer:美国科罗拉多州 Packer Research Associates Inc.总裁
先进技术并不会简单地出现,它们几乎始终是多种创新、精心的迭代设计、跨学科团队以及企业和学术界辛勤合作的结果。 除了技术本身的最初魅力之外,还有许多因素会影响发展速度,并最终影响成功的机会。科学证据、市场需求、构成合作企业的团队和多样化的思维方式都在发挥作用。 那目前的总体情况如何?从长远来看,我们如何推动整个眼保健行业向前发展?
参天制药公司风险投资的负责人Frank Chen非常了解技术从新兴创新到经过验证的历程。“我们担当战略投资者的角色——投资传统的风险投资家可能看不太懂的公司:例如正在创建有趣的解决方案但不一定具有具体业务模型的公司。” Chen解释说,这种策略使我们能够瞄准“理想的眼科未来”,而不必专注于短期投资回报。那么,这是如何实时发挥作用的呢?哪些先进技术正在帮助塑造眼科的现在和未来? 我们将探讨两个案例,这两个案例体现的强有力的协作方法正在实现创新突破,而这些创新可以对现在和将来的患者产生真正的影响。
第一个案例是直接选择性激光小梁成形术(DSLT),其潜力在于提供适当的方案以解决青光眼患者长期使用滴眼液的问题。第二个案例着眼于人工晶状体(IOL)设计,以及该领域的进展如何为90%当前未使用多焦点IOL白内障手术患者带来无需眼镜的良好中距离视力。
下一代青光眼干预手段:DSLT
在青光眼治疗中,患者需要坚持滴眼药水治疗,依从性是长期存在的问题。LiGHT的开创性研究已经建立了选择性激光小梁成形术(SLT)作为青光眼的一线治疗选择。英国伦敦Moorfields眼科医院外科医生和青光眼专家Gus Gazzard教授认为,DSLT(一种降低眼压的自动化、便捷治疗程序)代表了青光眼干预的下一个有效手段。
Gazzard教授说:“标准青光眼治疗的最大障碍(滴剂形式)是患者的依从性、治疗负担和局部及全身性副作用。副作用不仅会导致刺激性眼痛,还会降低运动耐力或带来呼吸道症状。那么,青光眼患者可以采取哪些措施来减少用药的影响呢?
在Moorfields眼科医院牵头的LiGHT研究是一个正在进行的项目,报告了718名青光眼患者的试验结果。LiGHT由英国国立卫生研究院(NIHR)资助,比较了从SLT vs. 滴眼液降低IOP的治疗途径。迄今为止,该研究发表的四篇主要论文中最重要的是于2019年3月发表在《柳叶刀》的文章, “在36个月时,仅使用激光治疗就可控制约75%的眼压。” Gazzard报告,“简而言之,SLT对这些患者非常有效。”
Gazzard教授介绍了其余三篇论文:
1. SLT在降低眼部压力方面有效,并且初次接受激光治疗的患者在两个月后的眼压降低了28%,就像使用前列腺素眼药水一样。
2. 当首次激光效果消失时,可以成功重复进行激光治疗。某些患者第二次通常比第一次更成功,这表明他们可以按照需要补充治疗以充分控制眼压。
3. 激光治疗组的患者视野比滴注治疗组的损害要小,因此,似乎先用SLT治疗的组具有更好的视野保留。这是首次显示出这种效果,可能是由于患者因依从性不好用药下降相关。
Gazzard教授同时表示:“ 新型DSLT(由参天制药参股投资的BELKIN Laser开发的一种创新疗法)通过允许普通医护人员(而不是专门的眼科外科医生)定期给患者进行自动化、无创、非接触式的激光治疗,为进一步改善青光眼患者的预后打开了可能性。这种快速、温和的治疗方式可以定期进行。设备软件自动定位到角巩膜缘的治疗位置,一秒钟内100-120束激光摄入治疗完成,每束激光摄入前都会完成安全位置矫正。因为速度快,患者几乎没有感觉。
重 磅!
文中提到的BELKIN Laser, 是睿盟希被投公司, 公司目前正在进行海外多中心RCT临床试验,合作单位有英国贝尔法斯特皇后大学(Queens University Belfast)、意大利热那亚大学眼科诊所、英国Moorfields眼科医院。近日,公司在以色列拉宾医学中心首席研究员Noa Geffen博士的带领下启动了第一个以色列GLAUrious临床试验站点。 公司日前完成了 “Horizon 2020” 资助的250万欧元Grant的最后一笔划拨以及使用效果评估,并获得了很积极的评价:“ BELKIN Laser 的DSLT项目显示了令人鼓舞的结果,如果正在进行的临床试验继续表明其EAGLE设备比SLT治疗效果更好、使用更便捷,EAGLE系统可能会改变青光眼治疗的游戏规则。”
帮助摆脱眼镜的新型单焦点IOL
谈到已经对患者产生积极影响的先进技术时,由参天制药与Advanced Vision Science合作开发的xact™Mono-EDoF™IOL是另外一个明显的例子。凭借其独特的光学设计,新型单焦点IOL(具有扩展的景深 [EDoF] 功能)与多焦点解决方案相比,可提供从远距离到中间的连续焦点,并且眩光和光晕最小。
“在任何情况下,Mono-EDoF™ 晶体的想法都在视觉质量和不戴眼镜的情况下实现了非常需要的折衷。”美国科罗拉多州Packer Research Associates Inc.总裁Mark Packer说,“到目前为止,希望脱离眼镜的患者必须使用多焦点衍射晶体,这些晶体会产生不良的副作用,例如光晕或眩光,并降低对比敏感度。 ”新款具有与传统单焦点IOL相似的对比敏感度,并且不会增加不良光学副作用的发生率。Packer说:“这些方面已通过软件仿真在许多不同的场景中进行了研究。产品已经获得了CE认证。”
产品适应症:xact™Mono-EDoF™可折叠疏水性丙烯酸防蓝光防紫外线后房型人工晶状体用于视觉矫正,其中成年患者已通过囊外白内障摘除方法摘除了白内障。 晶状体放置在囊袋中。为使Mono-EDoF™发挥最佳性能,建议将该IOL植入术前角膜散光不超过1.0D的患者,并且应谨慎行事,以免由于手术引起的散光而增加术后散光。
xact™Mono-EDoF™IOL可能是新产品,但它受益于数十年的专业知识。该材料实际上是Santen在20多年前开发的疏水的聚合物材料,具有较高的折射率,更薄,已在实践中进行了多年测试。其特定目的是消除晶状体内闪耀,这会降低患者的视力质量。在过去的10到15年中,多焦点晶体的设计发生了巨大变化,从双焦点晶体到三焦点晶体再到EDoF晶体。然而,对患者来说,烦躁不安和光晕一直是一个真正的问题,这就是为什么当前的多焦点晶状体市场仅占所有白内障手术总数的10%。这就是开发新型IOL的原因:单焦点EDoF晶体有望为患者提供更大的聚焦深度,并减少晕圈的烦恼。
IOL上的衍射环数很重要——晶体表面上的环数越多,患者经历眩光和光晕的可能性就越大。xact™Mono-EDoF™晶体只有四个环,焦深约为1.5 D, 还对倾斜和偏中心不敏感,因此光学性能不会降低。
Packer总结道:“ 该材料与Bausch + Lomb的enVista®晶体所使用的材料相同。该人工晶体不会发生任何传统的缺陷,例如外科医生刮擦晶体所导致的划痕或褶痕。”
不断变化世界中的面向未来的眼科
世界在不断变化,参天制药的Frank Chen认为变革的步伐只会加快。他说:“当前的COVID-19大流行病很好地提醒了我们必须始终思考并为未来做好计划。” “例如,家庭健康监控和远程医疗很可能成为新常态。有充分的证据表明,这两种解决方案不仅可以降低医疗保健成本,而且可以增强患者的适应力。对迫在眉睫的技术进行投资,最终将有助于在任何情况下将患者与医生联系起来。并为公共卫生系统构建更好的数据集。” 现在比以往任何时候都更加清楚,分析、测试和开发新颖材料和技术的智能协作,对于为患者当今和未来面临的挑战提供解决方案至关重要。
文章编译自:”the ophthalmologist” – Pushing boundaries with advanced technologies.
排版/视普泰眼视光培训学校
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