兴齐眼药专注于眼科药物领域，是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，主要产品是眼科处方药物。

眼科处方药物按照所治疗的适应病症分为十六个眼科药物细分类别。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，公司拥有眼科药物批准文号47个，其中27个产品被列入国家医保目录（2019年版），6个产品被列入《国家基本药物目录》。

 

公告显示，报告期内，公司实现营业收入超过2.5亿，达251,367,240.21元，比上年同期增长24.38%；实现利润总额4,680,647.53元，同比增长246.81%，归属于上市公司股东的净利润5,725,671.10元，比上年同期增长404.22%。

 

其中，凝胶剂/眼膏剂实现营业收入接近1.5亿，为147,994,926.66元，比上年同期增长19.75%，滴眼剂实现营业收入83,380,181.59元，比上年同期增长17.59%；营业成本69,438,962.38元，比上年同期增长12.38%。

 

报告期内公司重点开展的工作如下：

 

（一）生产及质量管理方面

2019年上半年，公司总产量6,066.18万支，较去年同期增加11.23%。

 

报告期内，生产中心已启动的扩大眼用制剂生产能力建设项目正按计划顺利进行。新生产线的设计工作已基本完成，设备采购及施工方案确认等工作正按计划推进。

 

目前已有部分生产设备进入出厂验收（FAT）阶段，并准备进入现场验收（SAT）阶段。针对现有生产线，生产中心根据行业标准及政策要求，不断完善管理流程及工作标准，优化生产过程的细节管理及操作流程，提高过程控制能力，进一步加强自动化生产设备的维护和管理水平。

 

在质量管理方面，公司通过多种举措，继续提升质量管理体系水平。2019年4月24日，公司三合一滴眼剂2线、眼膏剂/眼用凝胶剂生产线获得了GMP再认证证书；2019年6月，公司通过了ISO9001：2015新版质量管理体系再认证；2019年7月3日，公司的多剂量滴眼剂生产线获得了GMP再认证证书。公司通过不断完善研发质量管理体系和药物警戒体系，进一步加强了药品的全生命周期管理，为国际认证奠定了基础。

 

 

（二）营销拓展方面

2019年上半年，公司实现销售收入251,367,240.21元，同比增长24.38%，实现销量5,952.34万支，同比增长27.17%。

 

为积极应对医药行业的分级诊疗制度，公司继续加大销售市场的布局，通过学术会议、品牌专项活动、线上学术推广等多种形式进一步提升品牌影响力。

 

2019年上半年，公司秉承学术升级·闭合共赢的理念，组织参与了各类各级眼科学相关学术会议，传递兴齐的学术声音。

 

公司陆续参加了美国视觉与眼科研究协会大会（ARVO）、第十八届国际眼科学术会议/第十八届国际视光学学术会议（COOC2019）、第十一届中国眼科学和视觉科学研究大会（CCRVO）、第十八届全国角膜及眼表疾病学术大会&第十一届全国角膜屈光手术年会（CCCRS）等眼科学术会议，树立了良好的兴齐品牌形象。

 

在品牌专项活动方面，公司继续与中华眼科杂志进行合作，开展了《慕“明”而来》病例征集赛活动。针对公司的速高捷、兹养、迪友、迪非等产品收集优秀病例300多篇。同时，公司启动了继续教育项目，该项目由中国医师协会眼科医师分会主办，兴齐眼药承办，旨在帮助临床医生更准确地诊治眼科疾病，为患者提供高质量的眼科医疗服务。

 

在线上学术推广方面，公司继续利用现有的兴齐微课堂线上直播平台，继续开展“千里传家音”项目。邀请专家线上授课，将专家的学术观念传递给有需求的医生，让医生在日常工作中就可以获取到眼科专家的最新学术动态和药品应用指导，更好的指导临床诊疗工作。

 

 

 

（三）产品研发方面

报告期内，公司产品研发取得的主要进展情况如下：

 

公司申报的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液取得了国家药品监督管理局签发的药品临床试验通知书（通知书号：CXHL1800178）、公司的溶菌酶滴眼液获得了国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》及《新药证书》，公司的盐酸奥洛他定滴眼液获得了国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》。公司申报的左氧氟沙星滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。公司申报的3类硫酸阿托品滴眼液（适应症为散瞳和睫状肌麻痹）收到药品《审批意见通知件》，审批结论为不批准。

 

目前，公司主要研发项目包括抗感染、干眼、青光眼和眼底病等治疗药物，白内障和近视治疗用Ⅲ类医疗器械等产品，上述产品均在按照项目计划如期进行中。另外，公司在以眼科产品开发为主的同时，有3个吸入制剂产品的立项，相关研究工作正在进行中。

 

 

 

（四）对外投资方面

公司投资设立的控股子公司沈阳兴齐眼科医院有限公司已正式营业。兴齐眼科医院是经沈阳市卫计委批准成立的一所集医疗、教学、科研和防盲治盲为一体的三级专业眼科医院。兴齐眼科医院现有医护人员一百余人，设有眼视光专科、屈光手术中心、斜弱视专科、白内障专科、青光眼专科、干眼/角膜病专科、眼底病/眼外伤专科、眼眶/眼肿瘤专科等科室。

 

报告期内，经公司第三届董事会第十次会议审议通过，公司与关联方宁波梅山保税港区甄胜投资中心（有限合伙）签署股权转让协议，受让宁波甄胜所持有的兴齐眼科医院15.8%的股权。公司参股的厦门大开生物科技有限公司的组织工程角膜项目临床前研究工作基本完成，目前正在为临床试验的开展进行相关准备。

 

 

 

（五）公司社会责任

兴齐阳光慈善基金秉承对社会的责任，持之以恒回馈社会，2019年3月、6月分别向上海科普教育基金会预防青少年近视捐赠专项科普教育资金，累计捐赠60万元。4月，“丝绸之路 光明之行”向新疆维吾尔自治区喀什地区莎车县捐赠眼科用药。

 

5月，兴齐眼药与中华健康快车基金会合作，参加“一带一路国际光明行”卫生援助与合作交流活动，捐赠45万元；6月，“百人援川复明行动”向四川两市三州九县（区）捐赠眼科用药。同时，兴齐阳光慈善基金关爱员工及家属，为他们提供基金，解决大病治疗的部分费用。

 

 

 

（六）其它方面

公司投资的人工晶体及角膜塑形镜的产品研发及车间项目建设按照进度实施。该项目的临床前研究进展顺利，部分产品进入生物相容性试验研究阶段。

 

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求。

 

截止至2019年6月30日，公司已进入注册程序的药品如下：

文章来源：互联网

文章排版：深圳视普泰验光师培训学校

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